Pilote, Scale-up et Transposition Industrielle

Notre expertise reconnue dans les domaines du développement de produits, de la fabrication, de l’assurance de la qualité, du contrôle de la qualité et de l’ingénierie nous donne les bases nécessaires pour offrir une gestion complète des transferts industriels de vos produits.

Rottendorf Pharma SAS a construit une équipe de Transposition Industrielle expérimentée et un processus de transfert solide. Dans cet esprit, nos équipes de projet s’engagent à :

  • – Mettre en œuvre et industrialiser vos produits dans les conditions économiques les plus favorables.
  • – Respecter le timing de vos projets de transfert en maîtrisant tous les aspects de l’étape de l’approvisionnement des matières premières jusqu’au suivi de l’enveloppe budgétaire et à la recherche de sources d’optimisation des coûts.
  • – Communiquer de façon permanente et précise avec nos clients pour partager sur l’état d’avancement des projets et donner une parfaite visibilité en terme de délai.

 

NOTRE EQUIPE D’EXPERTS est spécialisée dans :

  • Transfert industriel de produits.
  • – Maîtrise des process industriel pour les formes sèches.
  • – Maîtrise des aspects règlementaires liés aux transferts.
  • Développement galénique de formes sèches.

 

NOS ATOUTS :

  • – Une large gamme d’équipements permettant de réduire les risques liés aux changements d’échelles.
  • – Des équipements de développement avec des technologies similaires à ceux utilisés pour la production industrielle.
  • – Des équipes de développement et de transposition industrielle en collaboration continue.
  • – Les analyses de risques.
  • – Une approche Quality by Design.